La eficacia y la seguridad del vedolizumab, un anticuerpo de integrina α4β7 selectiva al intestino, se ha demostrado en los ensayos clínicos GEMINI 1 y GEMINI 2 de adultos de entre 18 y 80 años. En este estudio se han analizado los datos de estos ensayos diferenciando por grupos de edad.
Las resultados que favorecen el vedolizumab sobre el placebo se observaron independientemente de la edad del paciente. Los perfiles de seguridad de vedolizumab y placebo fueron similares en todos los grupos de edad. No hubo diferencias relacionadas con la edad en la incidencia de eventos hematológicos adversos, malignidad o muerte.
El número de pacientes de edad más avanzada en estos estudios fue pequeño,por lo tanto, se requieren estudios adicionales de vedolizumab en esta población de edad.
Fuente: Yajnik V, Khan N, Dubinsky M, Axler J, James A, Abhyankar B, Lasch K. Efficacy and Safety of Vedolizumab in Ulcerative Colitis and Crohn’s Disease Patients Stratified by Age. Adv Ther. 2017 Jan 9. doi: 10.1007/s12325-016-0467-6. [Epub ahead of print] PubMed PMID: 28070861.
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