MedSafetyWeek es una campaña de concienciación a nivel internacional para fomentar la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos. Está promovida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) y pretende implicar tanto a profesionales de la Sanidad como a ciudadanos.
Se ha elegido como lema “Cada notificación cuenta”, para dejar claro que todas las sospechas de reacciones adversas a medicamentos es muy importante notificarlas al Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano (SEFV-H). Se dispone para esto, el portal NotificaRAM de la AEMPS. Las notificaciones recibidas a través del portal se registran en una base de datos común para comprobar si se acumulan casos similares de sospechas de reacciones adversas,
Todas las notificaciones son evaluadas por el SEFV-H y servirán para actualizar las fichas técnicas de los medicamentos, los prospectos y la elaboración de notas informativas, en caso de ser necesario.
Desde Enero de 2013 los ciudadanos se incorporaron al Programa de notificación de sospechas de reacciones adversas, también a través del portal NotificaRAM. Para dar esto a conocer la AEMPS elaboró un documento explicativo con los siguientes puntos clave:
¿Por qué debe notificar sospechas de reacciones adversas asociadas a medicamentos?Una reacción adversa de un medicamento es un efecto que no se esperaba o deseaba. Si usted está preocupado por un síntoma que cree que puede ser un efecto secundario debe revisar el prospecto del medicamento, ya que en el hay una lista de las reacciones adversas conocidas y le aconseja qué hacer. Además debe consultarlo con su médico o farmacéutico, que le indicará la mejor manera de manejarlo y notificarlo.
Si tras estas consultas, cree que ha experimentado una reacción adversa, la puede notificar a través del portal NotificaRAM.
¿Qué debe notificar?Usted puede notificar sospechas de reacciones adversas de cualquier medicamento, incluidos los medicamentos con o sin receta y los medicamentos a base de plantas.
Es especialmente útil recibir información de sospechas de reacciones adversas que no se mencionen en el prospecto, que interfieran en sus actividades habituales, se asocien a medicamentos nuevos y cuando esté en tratamiento con varios medicamentos.
¿Cómo notificar?Las reacciones adversas se notifican a través del portal NotificaRAM, disponible en el siguiente enlace: www.notificaram.es
Debe indicar la Comunidad Autónoma a la que pertenece y seleccionar “Notificación de Ciudadano”. A continuación debe rellenar la información sobre el medicamento y las reacciones adversas asociadas que irán apareciendo en las diferentes pantallas del portal NotificaRAM.
¿Qué ocurre con sus datos personales?Sus datos personales son gestionados por el Centro de Farmacovigilancia y en la base de datos sólo se incorporan género y edad del paciente. La confidencialidad de sus datos está expresamente protegida por la legislación vigente y no se trasmitirá a ninguna persona u organismo fuera del Centro de Farmacovigilancia sin su expresa autorización.
Si desea conocer más información puede consultar el documento “Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para ciudadanos” de la AEMPS publicado el 15 de enero de 2013.
Fuentes
- www.notificaram.es/Pages/notificacionCiudadano.aspx#no-back-button
https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/medicamentosusohumano-3/seguridad-1/2020-seguridad-1/la-aemps-celebra-la-medsafetyweek-para-fomentar-la-notificacion-de-sospechas-de-reacciones-adversas-a-medicamentos/ (consultado el 05/11/2020) - “Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos para ciudadanos” de la AEMPS publicado el 15 de enero de 2013 (consultado el 05/11/2020).
- Imagen 1: Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH)
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