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Cambios en el uso de dolutegravir en el embarazo

Los resultados de un estudio observacional (estudio Tsepamo) en marcha, realizado en Botswana, muestran 4 casos de defectos del tubo neural entre 426 bebés nacidos de mujeres que tomaban dolutegravir como parte de la terapia antirretroviral combinada en el momento de la concepción.

Mientras se analiza esta señal de seguridad, como medida de precaución se recomienda:
o En mujeres con capacidad de gestación, se deberá descartar la presencia de embarazo antes de iniciar el tratamiento.
o Las mujeres con capacidad de gestación deberán usar un método anticonceptivo eficaz durante todo el tratamiento con dolutegravir.
o En mujeres con capacidad de gestación que estén planeando quedarse embarazadas, se recomienda evitar el uso de dolutegravir.
o En caso de que una mujer se quede embarazada durante el primer trimestre mientras está tomando dolutegravir, se deberá cambiar a otra alternativa terapéutica siempre que sea posible.

 

En Tu Farmacéutico de guardia hemos actualizado esta información en la Hoja de información al paciente de:

  • Tivicay ®: https://tufarmaceuticodeguardia.org/medicamentos/tivicay-dolutegravir
  • Triumeq ®:  https://tufarmaceuticodeguardia.org/medicamentos/triumeq-dolutegravirabacavirlamivudina

 

Fuente: Cartas de seguridad a los profesionales sanitarios, Agencia Española del Medicamento y productos sanitarios. Disponible en https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medicamentosUsoHumano/cartas_segProfSani.htm

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