Los pacientes de los ensayos clínicos pueden recibir información de los resultados del estudio

Los pacientes que participan en ensayos clínicos lo hacen generalmente de una manera altruista y contribuyen a generar así un conocimiento que ayuda a mejorar la práctica clínica y beneficia a otros pacientes. No obstante, existe la percepción generalizada de que estos pacientes no reciben suficiente información una vez finalizado el estudio acerca del impacto de su participación y el resultado final del estudio.

Se ha elaborado un procedimiento para poderles facilitar la información sobre los resultados una vez finalizado el estudio. Para ello, el investigador principal, generalmente su médico, es el encargado de entregar una carta al paciente para ofrecer la posibilidad de ampliar información sobre los resultados, si el paciente lo considera oportuno. El momento adecuado de hacer la entrega, como norma general, será cuando el paciente finalice
su participación en el estudio (la última visita).

La función de esta carta es la de agradecer al paciente su participación en el estudio, recordarle el derecho a
conocer los resultados del estudio facilitando el lugar donde estarán disponibles. Además, se dará la posibilidad al paciente de contactar con el equipo investigador para ampliar esta información si así lo considera

 

Fuente: Guías y directrices, Investigación clínica, Ensayos clínicos con medicamentos de la Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios, disponible en https://www.aemps.gob.es/investigacionClinica/medicamentos/ensayosClinicos.htm