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Nueva comercialización del medicamento biosimilar de etanercept.

Fecha: diciembre 12, 2016

Recientemente se ha comercializado en España el nuevo medicamento biosimilar de etanercept (Benepali®).

Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico que se desarrolla para que sea similar a un medicamento biológico ya existente (el medicamento de referencia), y cuya patente ha caducado. Se utiliza para tratar la misma enfermedad, con la misma dosis y vía de administración. La ventaja de los biosimilares es la reducción de costes.

Para más información sobre los medicamentos biosimilares consulte: https://tufarmaceuticodeguardia.org/que-es-un-medicamento-biosimilar

Benepali® se ha autorizado la utilización de este medicamento en artritis reumatoide, artritis psoriasica, espondiloartritis y psoriasis en placas.

Se llevó a cabo un estudio para demostrar que Benepali® produce en el organismo unos niveles en sangre del principio activo similares a los de Enbrel®. Los resultados de este estudio mostraron que Benepali® es tan eficaz como Enbrel® a la hora de reducir los síntomas de artritis reumatoide: el 78% de los pacientes que recibieron Benepali® (193 de 247) consiguieron un descenso de al menos el 20% en las respuestas ACR tras 24 semanas de tratamiento, en comparación con el 80% de los pacientes que recibieron Enbrel® (188 de 234).

Benepali® ha demostrado tener una calidad comparable y un perfil de seguridad y eficacia equivalentes a los de Enbrel®.

Fuente: Agencia Española de Medicamentos y Productos sanitarios (disponible en http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Summary_for_the_public/human/004007/WC500200381.pdf).

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