Ixekizumab, un nuevo fármaco biológico para la psoriasis.
La investigación en tratamientos para las enfermedades inflamatorias crónicas, como la psoriasis, es continua. Se buscan opciones terapéuticas con resultados mantenidos en el tiempo y sin efectos secundarios importantes.
Recientemente se han publicado los resultados de una fase avanzada de investigación del fármaco biológico: ixekizumab (Talz®). Es un nuevo fármaco que ha recibido la autorización para su comercialización por parte de la Agencia Europea del Medicamento pero que está pendiente de ser comercializado en España.
Se empleará para el tratamiento de la psoriasis en placas moderada-grave en adultos que no hayan controlado la enfermedad con las primeras opciones terapéuticos (tratamientos tópicos y orales). Es un fármaco de los conocidos como biológicos, un anticuerpo monoclonal que se une a la interleuquina-17, la cual provoca a concentraciones elevadas una activación y proliferación de los queratinocitos (células de la piel). Así pues, los síntomas característicos de la psoriasis podrían reducirse con la acción que ixekizumab consigue mediante la neutralización de la interleuquina-17.
En los ensayos clínicos realizados para su aprobación se incluyeron unos 3.800 pacientes de 21 países, incluyendo España. Estos estudios evaluaron la eficacia (la capacidad del tratamiento para conseguir el resultado deseado) a las 12 semanas mediante el Índice de Gravedad y Área de la Psoriasis (PASI) 75 y la puntuación en la Evaluación Estática Global realizada por el médico (sPGA) cuyo objetivo era de 0 (blanqueamiento completo de la piel) o 1 (afectación mínima de la piel). El PASI mide la extensión y la gravedad de la psoriasis evaluando el enrojecimiento medio y descamación de las lesiones cutáneas (en una escala graduada de cero a cuatro), teniendo en cuenta la extensión corporal de la piel involucrada, mientras que el sPGA es la evaluación que el médico realiza de la gravedad de las lesiones generales de la psoriasis de ese paciente en un momento concreto. El estudio UNCOVER-1 demostró que a las 12 semanas de recibir ixekizumab (administrado cada 4 semanas) había una mejoría entre un 74,7-82,7% de los pacientes, a los cuales se les había conseguido reducir más de un 75% los síntomas de la enfermedad. Además entre un 68,8-77,5% de los pacientes alcanzaban un sPGA de 0-1. Aproximadamente el 50% de todos los pacientes tratados con ixekizumab alcanzaron una puntuación PASI75 en la semana cuatro.
Ixekizumab es un fármaco que se administra vía subcutánea. Debe ser administrado por profesionales sanitarios entrenados para ello, o por usted mismo tras recibir la formación adecuada en la técnica de autoinyección. Se administrará una primera dosis de 160 mg (dos inyecciones) seguido de una inyección de 80 mg cada dos semanas durante las primeras 12 semanas y cada cuatro semanas a partir de entonces.
Dado su forma de administración, entre los efectos adversos más frecuentes destacan las reacciones en el lugar de la inyección del ixekizumab con eritema y dolor, e infecciones del tracto respiratorio superior (nasofaringitis). Para reducir el dolor en el punto de inyección, lea nuestras recomendaciones previo a la administración del fármaco.
Fuentes:
- Ficha técnica Europea del Medicamento: http://www.ema.europa.eu/docs/es_ES/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/003943/WC500205804.pdf
- Nota de prensa: http://www.lilly.es/es/noticias/notas-de-prensa-terapeuticas-2016/ixekizumab-psoriasis_ema.pdf